来源:呼吸与危重症医学科 陈长荣、徐丽平发布时间:2023-11-22 编辑:韦娜校对:朱瑞璇 审核:蓝飞燕浏览: 次
11月20日,紧跟全国步伐,雾化妥布霉素吸入溶液根除成人支气管扩张症患者铜绿假单胞菌的有效性和安全性研究(以下简称“ERASE研究”)我院分中心正式启动。启动会由中心PI、呼吸与危重症医学科邓静敏教授主持,支气管扩张症(以下简称“支扩”)团队主要医护骨干及药学部专家与会讨论。
邓静敏表示,我院呼吸与危重症医学科近十几年来参与数十项临床药物研究,均为国际多中心或全国多中心研究,积攒了丰富的经验,ERASE研究不是申办方发起的注册研究,而是由研究者发起的多中心研究,旨在提供高级别循证医学证据。
呼吸与危重症医学科何志义教授表示,ERASE研究立足于临床关注问题,非常有意义,科室将全力支持该项目的开展,会后,我院陆续开展患者招募、筛选及入组工作。
据介绍,支扩在亚洲人群属于常见病,亦是我国较常见的呼吸系统疾病之一。铜绿假单胞菌(PA)是支扩患者最常分离到的致病菌。PA初始或新发感染者,若未进行及时且规范的PA根除治疗,易形成慢性定植、根除困难,可导致支扩患者病情加重、住院和死亡风险增加,因此PA根除治疗已成为临床密切关注和亟待解决的热点问题。
基于此背景,为指导临床实践、改善支扩患者的治疗现状,2023年9月,ERASE研究全国启动会在重庆召开,我院呼吸与危重症医学科作为ERASE分中心之一参与该项研究。该研究依托于中国支气管扩张症临床诊治与研究联盟,由同济大学附属上海市肺科医院徐金富教授发起,旨在探索支扩患者PA根除治疗方案的有效性与安全性。
参加该ERASE临床试验患者需要至少符合下列条件:
一、年龄18-80周岁(含18周岁和80周岁);
二、临床诊断支扩症的患者(胸部薄层CT确诊+有慢性咳嗽、咯痰等);
三、处于支扩稳定期(连续4周稳定);
四、筛选期痰培养PA阳性(一个月内),且满足以下三者之一:
1.既往呼吸道分泌物从未分离出过PA;
2.筛选期前12个月内曾首次分离过PA,但并未进行根除治疗(未连续口服/静脉/吸入抗生素治疗≥1个月,小剂量大环内酯类除外);
3.曾分离过PA,但筛选期前至少24个月中至少2次呼吸道分泌物未分离过PA;
五、筛选期痰培养药敏试验PA对妥布霉素、环丙沙星均不耐药;
六、耐受雾化吸入治疗;
七、签署知情同意书。
该研究已通过广西医科大学第一附属医院临床研究中心立项审查并获得伦理委员会批准。有意参与的患者,可到呼吸门诊进行评估,符合条件入组者,将减免相关检查费用、发放雾化器,可有机会免费吸入药物治疗,并有一定的受试者补贴领取。
咨询电话:0771-5575890 周一至周五(8:00-12:00、15:00-18:00)
主要负责评估医师的门诊时间:邓静敏主任医师(周二、周四上午)、梁毅主任医师(周三下午、周四上午)、杨美玲副主任医师(周四、周五下午)。