临床试验项目启动前流程（2024年8月30日）

发布时间：2024-09-02点击：次

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1. 完成立项、主合同及CRC合同的签署和盖章；

2. 获得本机构医学伦理委员会“同意”的审查意见函；

3. 根据机构《遗传办承诺书办理流程》办理承诺书（如需）；

4. 递交项目过程文件夹至机构办；

5. 完成CRC项目组入职面试和机构办备案；

6. 联系机构药房（电话0771-5356013）确认试验用药物的相关表格和接收事宜；

7. 维护“临床试验医嘱套”至HIS；

8. 合同首笔款打款至机构并依据《项目资金池申请录入流程》协助机构办人员完成HIS资金录入；

9. 完成纸质源文件受控申请和审核；

10. 预约并完成临床试验启动前质控并合格；

11. 确认专业收到文件资料和相关仪器设备（附带校准证书）；

12. 主合同（签字盖章版）上传至CTMS；

13. 预约专业科室及机构办时间，CTMS上发布启动会。