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医疗新技术伦理流程

发布时间:2024-02-22点击:

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一、系统提交网址:https://ctms.gxmuyfy.cn/(外网)

                              http://17.0.1.31/(内网);

用户名为工号;密码可通过手机号找回,如找回时显示无账号,请钉钉咨询刘影老师,不要擅自注册账号,目前没有研究者自主注册的口。


二、适用范围:  通过医务部立项后的医疗新技术项目

 

三、需提交的材料: 1. 医疗技术伦理审查申请表

(按需填写,手写签名扫描件)

2. 广西医科大学第一附属医院新医疗技术准入申请表

3. 医院技术专家讨论会议纪要及评议意见

4. 新技术方案(应具有版本号、版本日期,完整 SOP,包括详细操作步骤、适应症、禁忌症等)

5. 知情同意书(应具有版本号、版本日期)

6. 应急预案

7. 项目负责人及具体操作者资质证明材料(职称证、培训合格证等)

8. 参加人员资质情况介绍(含科室、姓名、性别、年龄、职称、任务等)

9. 相关依据资料(参考文献等)


四、审查流程(涉及4人审核):


提交操作:

《医疗新技术伦理流程》系统操作.pdf

附件:

医疗技术伦理审查申请表.doc

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