一、伦理审查须知

1. 适用范围：本院相关科室开展的用于研究者发起临床研究注册（非GCP），临床试验IV期、上市后药物试验等。

2. 审查方式：视项目情况采取会议审查或简易审查程序。

3. 会议审查频率：随项目情况召开，以递交受理后项目为准，等待时间一般不超过一个月。

4. 何时递交：在系统将所有材料递交（系统网址https://ctms.gxmuyfy.cn/）。会审原则上要求在伦理会议召开前 15 个工作日递交材料。

5. 审查结果：简易审查程序在递交后14个工作日内结果，会审在会后 7 个工作日内有结果。

6. 审查费用：公司发起的临床研究项目，在递交伦理审查材料时需缴纳审查费用，初审 4000元/项，复审、补充材料或修正材料审查 1500 元/项，年度/定期跟踪报告审查、严重不良 事件报告审查、违背方案报告审查、暂停/终止关闭中心报告审查、研究完成报告审查不收取伦理审查费。

7. 交纳费用方式：①现金交纳：广西医科大学第一附属医院 1 号楼一楼财务科出纳处；②转账交纳：开户行：广西南宁建行医科大支行；开户名称：广西医科大学 第一附属医院；账号：45001604560050501061。转账请务必备注项目编号或药物名称及 PI，以便查询。随后，自行至医院财务科出纳处领取发票。

二、联系方式

1. 伦理咨询：421639276（院外人员添加），申请加入时需备注项目简称或编号、申请人姓名；445770505（本院学生添加）；本院职工可通过钉钉联系刘影。

2. 办公地址：广西南宁市双拥路 6 号广西医科大学第一附属医院住院大楼 4 楼科研部。

3. 科研部电话：0771-5356557

    财务办公室电话：0771-5356561

    党委办公室电话：0771-5778067

      三、关于项目立项的温馨提示

       1. 关于立项（责任人：科研部许老师）：本院组长单位的项目按照“医院官网（公众版）-科学研究-办事流程-临床研究管理”进行立项；非本院组长单位项目无需立项程序，直接提交伦理审查，通过即可开展。

       2. 关于合同（责任人：科研部黄部长）：①合同的签署以研究者账号递交医院OA系统：“发起流程——公共业务——合同/采购文件审签单”进行递交，合同递交流程必须在伦理审查之后，且在附件中上传伦理审查批件以作佐证，②合同不限定模板，科研项目本院尚无模板，非本院合同模板需经本院签约律师出具法律意见后再提交合同审签，法律意见流程：研究者OA“发起流程——公共业务—— 部门沟通”填写申请，提交至党委办公室罗明朗主任处（受理咨询人：党委办公室韦覃泽老师），不日将出具法律意见返回研究者OA。

       3. 关于经费（责任人：科研部邹老师）：医院收取合同金额（含税）全部费用的5%作为管理费，按合同打款后，到财务科开具发票或收据，复印合同2份、发票1份到科研部邹老师处进行经费备案，备案完成后可在迪博系统研究者账号下进行报销使用。

       4. 关于资料：科研部目前并未提供项目资料保存服务，项目完成后可与科室沟通将项目资料由科室或第三方保存。

附件：医院开户行信息.pdf

                 伦理付款通知.pdf