发布时间:2024-02-20点击: 次
一、伦理审查的范围:以人为研究参与者或者使用人的生物样本、信息数据开展的以下研究活动:
(一)采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、 衰老等进行研究的活动;
(二)采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理 行为、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等 进行研究的活动;
(三)采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动;
(四)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存 有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据(包括健康记录、行为 等)等科学研究资料的活动,包括问卷、当面或电话调查、对公众或个体行为和 心理的观察和记录,包括发生在诊室、教室内的行为观察、访谈或小组讨论、对 已有数据的研究(如病例、学校记录等);
(五)其他单位要求的出具伦理意见的研究,如杂志社、临床研究注册网站等。
二、伦理审查选择:
(一)实验动物伦理:用于研究仅涉及动物研究的科研活动或需要单独出具动物伦理意见的情形;
(二)课题申报伦理:用于各级各类未经审批立项的项目申请,如国基、科技 厅、卫健委、基金会等;
(三)论文伦理流程:用于发文章开具中英文伦理证明;
(四)科研项目伦理流程:用于无外拨经费的自设研究、研究生毕业课题、以往政府立项课题等;
(五)临床研究伦理流程:用于研究者发起临床研究、涉及外单位合作的临床 研究、IIT 研究、上市后IV期研究等。
(六)免除知情同意审查:仅用于需要单独出具“免除知情同意审查意见”的情形,正常研究中免除知情同意的无需单独递交。
(七)跟踪审查流程:用于初审通过后项目的修正案审查、补充材料审查研究 进展报告、安全性事件报告、违背偏离报告、暂停/终止研究报告、结题审查 等。
(一)系统提交网址:https://ctms.gxmuyfy.cn/(外网)
(二)账号密码:账号是工号、密码手机号可找回,理论上所有在职员工均有账号,勿自行注册,如有问题请钉钉咨询。仅本院员工有账号,学生请使用导师账号。
(三)操作及文件要求:
四、其他说明:
(一)所有在本院开展的科研活动均需通过本院伦理审查,目前尚不认可外单位伦理,也不出具任何伦理豁免证明;
(二)所有伦理审查必须在实验开始之前进行,不能后补任何伦理审查日期;
(三)关于系统:系统技术问题请拨打 400-001-1386 转 3 或发送邮件至 xs@abscd.com 您将得到及时回复;
(四)项目一经提交,无需提醒,工作人员将按进度如期审理,如没有遇到问 题请勿打电话催促工作人员,以免耽误伦理审查进度。
(一)QQ 群:445770505(学生);421639276(外单位) 仅学生及外单位人员添加,本院请钉钉联系。
(二)钉钉:科研部刘影