发布时间：2026-02-02点击： 次
所有政府、基金会等有关部门立项项目，由于申报时数量巨大，因此采取简易审查程序，所获伦理批件的结论仅为“同意该项目申报”，不符合项目开展伦理要求。
因此，项目获得上级部门立项后，必须根据研究性质提交“基础研究伦理审查”或“临床研究伦理审查”，申请获批的《伦理意见》可用于后续发表论文、结题等使用。否则，研究开展不符合国家科技伦理法律、法规要求，将来可能面临科研诚信法律风险。
一、性质分类
（一）基础研究：包括细胞学、解剖学、生理学、生物化学、药理学、病理生理学等等，以实验室研究为主的研究。管理类、不涉及人但是需要提供伦理的研究也按基础研究申请。
（二）临床研究：以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以整体的“人”为主要研究对象的研究。
（三）基础+临床研究：按照临床研究流程递交。
二、具体操作：
（一）提交审查：在系统中【科研项目管理员】身份下点击【承担项目数】，选中所要审查的项目名称，点击前面的〇。进入项目以后，在【填写项目信息】-【项目概况】-【文档列表】处补充上传临床研究/基础研究的要求附件材料（见下表）。补充完成以后点击【伦理审查】-【伦理资料递交】-【立项后审查】-【提交】，提交时注意勾选正确的文件，选好之后拉到页面最下面点【提交】。
（二）下载批件（非常重要！！！）：在审查完成以后，回到该项目页面（至于怎么回同上），点击【填写项目信息】-【项目概况】-【填写项目信息】处，点【编辑】，在【申请伦理类别】处，改成【科研基础研究项目】OR【科研临床研究项目】，点【保存】。只有完成此步骤批件才能下载正确“开展型”伦理批件。【伦理审查】-【伦理批件/意见】处点下载按钮即可。
（三）其他未尽操作可参考官网临床研究OR基础研究流程，后附链接。
| 序号 | 基础研究 | 临床研究 | 备注 |
| 1 | 科学研究伦理审查申请表 动物伦理审查申请表 | 临床研究伦理审查申请表 | 手写签名后扫描上传至伦理系统中。 |
| 2 | 研究方案 项目申报书 开题报告 | 研究方案及更新文件 | 应具有版本号、版本日期，内容涵盖研究背景、研究目的、研究方法、研究内容、研究质量控制、隐私保护等内容。 |
| 3 | 免除知情同意申请书 空白页 | 知情同意书及更新文件 免除知情同意申请书 | 应内容完整，具有版本号、版本日期，知情同意书内容包含研究目的、应遵循的步骤、研究开展期限、预期的风险和不便、预期的受益、是否获得报酬、是否需要承担费用等。联系人和电话等信息必须填入。 |
| 4 | - | 病例报告表及更新文件 | 展示研究者需要获取的与研究参与者有关的各类信息 |
| 5 | - | 保险或相关说明 | 临床研究项目存在一定风险，伦理审查委员会建议在预算充足情况下尽量为研究参与者购买研究保险。因此，需要准备购买研究保险的保单或承诺在研究正式开展前为研究参与者购买研究保险的承诺书。如不考虑购买保险，可准备一份情况说明文件，PI 签字，无模板。 |
| 6 | 基础研究的伦理审查说 | 临床研究立项评审表 组长单位伦理批件 | 基础研究说明有模板， 我院为组长单位提供临床研究立项评审表，立项评审在[医院OA-科研部-临床研究立项评审]取得； 非我院为组长单位提供组长单位伦理初始审查至本方案修订的所有批件。 |
| 7 | 项目负责人简历 | 项目负责人简历 | 包括专业、职称、近3年主持/参与的研究等，手写签名。 |
| 8 | - | 项目负责人利益冲突声明 | 研究者应如实向伦理审查委员会报告实施本科研项目过程中可能存在的利益冲突，手写签名后上传扫描件。 |
基础研究：https://www.gxmuyfy.cn/research/ybslc/26780.html
临床研究：https://www.gxmuyfy.cn/research/ybslc/26778.html
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