我院举办2023年药物/医疗器械临床试验法规、技术和实施培训班

来源:药物临床试验机构办公室 陈丽 钟培林发布时间:2023-06-19编辑:何梦莹校对:谭凌宇审核:蓝飞燕点击:

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6月17-18日,我院成功举办自治区继续教育项目——2023年药物/医疗器械临床试验法规、技术和实施培训班。我院科研部部长黄锋、药物临床试验机构办公室主任周燕文、秘书陈丽及来自全区近18家医院的机构管理人员、伦理委员会委员、研究者约300余人参加。周燕文主持。

黄锋致辞,他表示,临床试验与医院高质量发展和建设密切相关,希望医护人员与时俱进学习政策法规,不断强化和提高法规意识、质量意识和审查意识,不断提高临床试验质量和能力,为推动医院高质量发展贡献力量。

随后,黄锋、周燕文、陈丽及中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室主任秦群、东南大学附属中大医院药物临床试验机构办公室主任王慧萍、华西大学华西第二医院药物临床试验机构办公室主任余勤、上海市第一人民医院伦理委员会委员江一锋等7位区内外专家,围绕学习最新法规、重点关注临床试验机构和专业管理与建设、Ⅱ—Ⅲ期药物临床试验项目实施过程中的关键环节、以适应证患者为受试者的早期临床研究实施要点、临床试验的“源”、药物临床试验的安全性评价进展、医疗器械临床试验检查和常见问题、临床试验伦理关注点等临床试验及医院发展问题进行专题授课。

培训结束后,学员参加线上考试,合格者被授予GCP培训证书。参会学员纷纷表示受益匪浅,对临床试验的规范开展及机构建设很有帮助。

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