为进一步规范药物/医疗器械临床试验行为，确保临床试验质量，近期拟遴选一批合格的临床试验现场管理组织（SMO）作为我机构注册类临床试验的合作单位。为了解SMO公司遴选的可行性，制定合理的遴选方案，现我机构开展SMO公司情况调查，本次调查有关事项公告如下：

一、项目名称：广西医科大学第一附属医院临床试验现场管理组织（SMO）

二、项目编号：暂无

三、调查内容：详见附件

四、SMO公司要求

1、必须具有有效的《营业执照》，市场监督管理部门有特定资格要求的， 应满足特定资格要求；

2、对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的公司，将被拒绝参与本次调查活动；

3、在南宁市设立办事处，办事处的临床研究协调员（CRC）不少于10人（提供人员表）；

4、自2021年以来，承接过至少10项国内外药企的创新药I、II、III期临床试验项目（提供盖章版CRC服务合同）。

五、调查报名时间

2024年 02月28日至2024年 03 月08日

六、报名方式及资料要求

1、请下载附件（合作意向调查表），请如实完整填写并加盖单位公章。

2、盖章版PDF的调查表与资质电子版（公司营业执照、人员表、服务合同）发至邮箱gxykdyfyjgb@163.com（邮件格式主题：SMO市场调查+公司名称）；我机构将对调查反馈的内容严格保密；所有提交给我机构的资料，恕不退回。

七、本次市场调查目的是了解与SMO合作可行性方案，本次调查结果与遴选结果无直接关联，我机构将根据实际情况进一步制定遴选方案。

八、联系人方式

联系人：陈老师    

联系电话：0771-5309187

广西医科大学第一附属医院机构办公室

                                         2024年 02 月28日

附件：SMO合作意向调查表附件 临床试验现场管理组织（SMO）合作意向调查表.docx