为进一步规范我机构药物临床试验行为，确保试验项目质量，加强我机构对临床试验现场管理组织（SMO）的管理并规范相关合作流程。现拟遴选一批合格的临床试验第三方现场管理组织（SMO）作为我机构注册类临床试验的合作单位，欢迎符合条件的合格SMO参与本次遴选活动，本次遴选不接受联合体报名。

本次遴选通过现场答辩形式进行，由专家评委投票形成决定，遴选结果在医院官网上进行公告。

一、报名单位合作要求

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证，SMO相关业务在其许可的经营范围内，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

2、遵守国家法律、法规，具备良好商业信誉，近三年在经营活动中无违法记录。

3、 在人员、资金、服务响应等方面具有独立完成临床试验服务的实施能力。近三年以来承接过至少20项国内外药企的药物I、II、III期临床试验项目。

二、报名时间

2024年4月8日—2024年4月19日

三、报名资料清单和要求

1、所需资料清单详见附件。

2、份数要求：1份纸质版和1份电子版（PDF格式）。

3、要求：纸质版资料请在相应文件目录中列明具体页码加盖公章，并装订成册，密封，电子版发送至gxykdyfyjg@126.com。

四、递交材料时间及地点

1、时间：2024年4月8日—2024年4月19日8:00-12:00,15:00-18:00（星期六、日及节假日除外）。

2、现场递送资料地址：广西壮族自治区南宁市双拥路6号广西医科大学第一附属医院培训中心行政办公区501室药物临床试验机构办公室。经现场确认递交资料无误后代表报名成功。

    3、法定代表人进行报名的，需提供法定代表人身份证原件，身份证复印件；委托代理人进行报名的，需提供授权书原件、被授权人身份证复印件、法定代表人身份证复印件。

五、遴选时间及地址

  1、时间：2024年4月25日（具体时间待通知）。

2、地点：广西医科大学第一附属医院裙楼2楼大学术厅。

3、要求：

（1）递交资料合格的待遴选SMO必须委派被授权人和相关人员按时参与陈述，陈述顺序将按照提交材料的递交先后顺序确定。未按规定时间到场者，视为自动放弃；

（2）陈述内容要求：PPT(不超过5分钟)，重点介绍公司综合能力、培训和质控体系、工作经验及在其他医院优选和评优情况等。

五、联系方式

联系人：周主任、陈老师

联系电话：0771-5356080、5309187

附件：SMO遴选提交资料清单

附件  SMO遴选提交资料清单（2024.4.8）.docx

           广西医科大学第一附属医院

           药物临床试验机构办公室

2024年 4月8日